Design Review
Design Review
Eine dokumentierte, umfassende und systematische Prüfung des Designs. Diese bewertet die Angemessenheit der Designanforderungen und die Fähigkeit des Produkts, die Anforderungen zu erfüllen, und identifiziert Probleme.
Dokumenten Vorlagen
CAPA Management - Korrekturmaßnahmen
Designverifzierung für Medizinprodukte
Designvorgaben für Medizinprodukte
Klinische Evaluation in der Entwicklung (Pre-Market)
Änderungskontrolle - Change Control Prozess
Gebrauchstauglichkeit - Human Factors Engineering
Erstellung von Arbeitsanweisungen - SOPs
Qualitätsmanagementbewertung - Management Review