Risikoanalyse
Risikoanalyse
Systematische Verwendung verfügbarer Informationen zur Identifikation von Gefahren und zur Abschätzung von Risiken.
Dokumenten Vorlagen
Designvalidierung Medizinprodukt
FMEA Fehler-Möglichkeits- und Einfluss-Analyse
Änderungskontrolle - Change Control Prozess
Gebrauchstauglichkeit - Human Factors Engineering
Design-Control-Prozess - Entwicklungslenkung
Designverifzierung für Medizinprodukte
Designergebnis - Design Output