Klinische Bewertung
Klinische Bewertung
Bewertung und Analyse der klinischen Daten eines Medizinproduktes, mit dem Ziel, die klinische Sicherheit und Leistung des Produktes zu bestätigen, wenn es wie vom Hersteller vorgesehen eingesetzt wird.
Dokumenten Vorlagen
Qualitätsmanagementbewertung - Management Review
Änderungskontrolle - Change Control Prozess
Designvorgaben für Medizinprodukte
Gebrauchstauglichkeit - Human Factors Engineering
Erstellung von Arbeitsanweisungen - SOPs