CAPA
CAPA
"Corrective and Preventive Action" - Plan mit Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen für Abweichungen. Dieser Plan muss Umsetzungsschritte und Fristen beinhalten.
Dokumenten Vorlagen
Designvorgaben für Medizinprodukte
Klinische Evaluation in der Entwicklung (Pre-Market)
Qualitätsmanagementbewertung - Management Review
Design und Entwicklungsplan Medizinprodukt
Erstellung von Arbeitsanweisungen - SOPs
Gefahrenanalyse Medizinprodukt