Klinische Prüfung
Klinische Prüfung
Jede systematische Untersuchung oder Studie von Medizinprodukten am Menschen zur Bewertung der Sicherheit und/oder Leistung des betreffenden Medizinprodukts. Der Begriff klinische Prüfung wird synonym zu den Begriffen "klinischer Versuch" oder "klinische Studie" verwandt.
Dokumenten Vorlagen
Designänderungen - Design-Control-Prozeß
Design-Control-Prozess - Entwicklungslenkung
Änderungskontrolle - Change Control Prozess
Design und Entwicklungsplan Medizinprodukt
Designverifzierung für Medizinprodukte
Designvorgaben für Medizinprodukte
Gefahrenanalyse Medizinprodukt