Klinische Prüfung

Klinische Prüfung

Jede systematische Untersuchung oder Studie von Medizinprodukten am Menschen zur Bewertung der Sicherheit und/oder Leistung des betreffenden Medizinprodukts. Der Begriff klinische Prüfung wird synonym zu den Begriffen "klinischer Versuch" oder "klinische Studie" verwandt.

 

Dokumenten Vorlagen

Designänderungen - Design-Control-Prozeß

Design-Control-Prozess - Entwicklungslenkung

Änderungskontrolle - Change Control Prozess

Design und Entwicklungsplan Medizinprodukt

Risikomanagement Prozess

Designverifzierung für Medizinprodukte

Designvorgaben für Medizinprodukte

Gefahrenanalyse Medizinprodukt

Qualitätsmanagementbewertung - Management Review

Design Transfer