Klinische Erfahrung
Klinische Erfahrung
Klinische Daten aus der klinischen Anwendung außerhalb der Durchführung von klinischen Prüfungen. Z.B. Anwendungsbeobachtungsstudien des Herstellers, Daten über unerwünschte Ereignisse, klinisch relevante erfasste Korrekturmaßnahmen, etc.
Dokumenten Vorlagen
Qualitätsmanagementbewertung - Management Review
Design-Control-Prozess - Entwicklungslenkung
Initiierung eines Entwicklungsprojekts und Design Review
Erstellung von Arbeitsanweisungen - SOPs
Design-Control-Prozess - Entwicklungslenkung
Design und Entwicklungsplan Medizinprodukt