Kalibrierung
Kalibrierung
inem dokumentierten Verfahren mit dem Ziel, Abweichungen zu erkennen und aufzuzeichnen. Dabei kann zusätzlich die Einhaltung vorgegebener Toleranzen überprüft und gegebenenfalls ein Abgleich durchgeführt werden.
Dokumenten Vorlagen
Qualitätsmanagementbewertung - Management Review
Design und Entwicklungsplan Medizinprodukt
Initiierung eines Entwicklungsprojekts und Design Review
Designergebnis - Design Output
Designverifzierung für Medizinprodukte
FMEA Fehler-Möglichkeits- und Einfluss-Analyse
Klinische Evaluation in der Entwicklung (Pre-Market)