Gefahr
Gefahr
Alle potenziellen Schadens- oder Verletzungsquellen.
Dokumenten Vorlagen
FMEA Fehler-Möglichkeits- und Einfluss-Analyse
Klinische Evaluation in der Entwicklung (Pre-Market)
Designvalidierung Medizinprodukt
Qualitätsmanagementbewertung - Management Review
CAPA Management - Korrekturmaßnahmen
Designvorgaben für Medizinprodukte