Entwicklungslenkung-Design Control
Entwicklungslenkung-Design Contro
Der systematische Prozess der Durchführung und Dokumentation aller Maßnahmen im Zusammenhang mit Produktdesign und -entwicklung. Dieser Prozess soll sicherstellen, dass das fertiggestellte Medizinprodukt allen Designanforderungen entspricht.
Dokumenten Vorlagen
Designvalidierung Medizinprodukt
Änderungskontrolle - Change Control Prozess
FMEA Fehler-Möglichkeits- und Einfluss-Analyse
Design-Control-Prozess - Entwicklungslenkung
Design und Entwicklungsplan Medizinprodukt
Qualitätsmanagementbewertung - Management Review
CAPA Management - Korrekturmaßnahmen
Initiierung eines Entwicklungsprojekts und Design Review