Entwicklungsdokumentation-Design-History-File
Entwicklungsdokumentation-Design-History-File
Zusammenstellung von Dokumentationen, die die Entwicklungshistorie eines fertigen Produkts beschreiben.
Dokumenten Vorlagen
Änderungskontrolle - Change Control Prozess
Klinische Evaluation in der Entwicklung (Pre-Market)
Designänderungen - Design-Control-Prozeß
Gebrauchstauglichkeit - Human Factors Engineering
Initiierung eines Entwicklungsprojekts und Design Review
Design-Control-Prozess - Entwicklungslenkung
Qualitätsmanagementbewertung - Management Review