Design Review Committee
Design Review Committee
Ein Ausschuss, der zu Beginn des Design--Control-Prozesses eingesetzt wird. Er besteht aus Mitgliedern aller Funktionen, die das Design, die Entwicklung und Produktion eines Medizinprodukts unterstützen.
Dokumenten Vorlagen
Designverifzierung für Medizinprodukte
Design und Entwicklungsplan Medizinprodukt
Klinische Evaluation in der Entwicklung (Pre-Market)
Gefahrenanalyse Medizinprodukt
Designvorgaben für Medizinprodukte
Änderungskontrolle - Change Control Prozess
Gebrauchstauglichkeit - Human Factors Engineering
Designänderungen - Design-Control-Prozeß