Es ist klar, dass das Risikomanagement für die Pharmaindustrie obligatorisch ist und es keinen Ausweg gibt.
Wenn Sie sich die tatsächlichen Ergebnisse der EMA- und FDA-Inspektion ansehen, wird von der Branche eine risikobasierte Entscheidung erwartet.
Als Anhang des EU-GMP-Leitfadens wurde ICHQ9 im November 2005 genehmigt und in den USA, der EU und Japan implementiert.
Die Erwartung, risikobasierte Entscheidungen in geplanter und formeller Weise zu treffen, die den Erwartungen der Agenturen entsprechen, ist der Schlüssel für die gesamte Pharmaindustrie. Dies ist jedoch nicht nur wichtig, um behördliche Inspektionen zu überstehen, sondern wird auch Ihrem Unternehmen und Ihrem Unternehmen einen hohen Stellenwert einräumen.
Dies versetzt Sie in die Lage, die tägliche Brandbekämpfung zu überstehen, um Ihre besonderen Risiken proaktiv zu managen. Es liegt in der Verantwortung des Unternehmens, das richtige Qualitätsrisikomanagement mithilfe bekannter Risikomanagement-Tools zu bestimmen und das Risiko mit Methoden wie FMEA (Fehlermodus- und Auswirkungsanalyse) einzustufen.
Diese Tools, der Prozess und die Anwendung sind in der Veröffentlichung vom 31.Januar 2011 sehr gut beschrieben.
Es ist klar, dass das Risikomanagement für die Pharmaindustrie obligatorisch ist und es keinen Ausweg gibt.
Wenn Sie sich die tatsächlichen Ergebnisse der EMA- und FDA-Inspektion ansehen, wird von der Branche eine risikobasierte Entscheidung erwartet.
Als Anhang des EU-GMP-Leitfadens wurde ICHQ9 im November 2005 genehmigt und in den USA, der EU und Japan implementiert.
Die Erwartung, risikobasierte Entscheidungen in geplanter und formeller Weise zu treffen, die den Erwartungen der Agenturen entsprechen, ist der Schlüssel für die gesamte Pharmaindustrie. Dies ist jedoch nicht nur wichtig, um behördliche Inspektionen zu überstehen, sondern wird auch Ihrem Unternehmen und Ihrem Unternehmen einen hohen Stellenwert einräumen.
Dies versetzt Sie in die Lage, die tägliche Brandbekämpfung zu überstehen, um Ihre besonderen Risiken proaktiv zu managen. Es liegt in der Verantwortung des Unternehmens, das richtige Qualitätsrisikomanagement mithilfe bekannter Risikomanagement-Tools zu bestimmen und das Risiko mit Methoden wie FMEA (Fehlermodus- und Auswirkungsanalyse) einzustufen.
Diese Tools, der Prozess und die Anwendung sind in der Veröffentlichung vom 31.Januar 2011 sehr gut beschrieben.
