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FDA-Richtlinienentwurf für die pädiatrische Verwendung von Medizinprodukten

FDA-Richtlinienentwurf für die pädiatrische Verwendung von Medizinprodukten Die Food and Drug Administration (FDA) erlässt eine endgültige Regelung zur Änderung der Vorschriften über die Zulassung von Medizinprodukten vor dem Inverkehrbringen, um Anforderungen in Bezug auf die Zulassung von Medizinprodukten aufzunehmen Übermittlung von Informationen über pädiatrische Subpopulationen, die an der Krankheit oder dem Zustand leiden, bei denen Ein Gerät soll behandeln, diagnostizieren oder heilen.
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