Unsere Angebote / Highlights

  1. Gefahrenanalyse Medizinprodukt
    Sonderpreis 150,00 € Regulärer Preis 170,00 €
  2. Design und Entwicklungsplan Medizinprodukt
    Sonderpreis 99,00 € Regulärer Preis 110,00 €
  3. Designänderungen - Design-Control-Prozeß
    Sonderpreis 180,00 € Regulärer Preis 200,00 €
  4. Design-Control-Prozess - Entwicklungslenkung
    Sonderpreis 150,00 € Regulärer Preis 190,00 €

Vorlagen für STANDARD-ARBEITSANWEISUNGEN - SOPS

Alle Vorlagen und Formulare entsprechen den Bestimmungen der FDA (USA) und der EMEA (Europa).
Durch die Verwendung einer unserer Standardvorlagen für Betriebsverfahren (SOP-Vorlage) sparen Sie Zeit und Geld, da Sie diese schnell und einfach an Ihre Bedürfnisse anpassen können.
Wir bieten hochwertige GMP-Dokumente (Good Manufacturing Practice) und Vorlagen für die regulierte Gesundheitsbranche.
Unsere Hauptkompetenz liegt im Bereich Qualitätsmanagement für Arzneimittel, Arzneimittelsubstanzen (pharmazeutische Wirkstoffe, API), Medizinprodukte und die ISO-regulierte Industrie.
Unsere Qualitätsmanagementdokumente und Standardvorlagen für Betriebsverfahren basieren auf den branchenspezifischen Anforderungen und Vorschriften.
Die Konformität unserer Dokumente ist unser erstes Ziel. Unternehmen, Zulieferer und Dienstleister aus regulierten Bereichen (Pharmaindustrie, Hersteller von Medizinprodukten etc.) müssen bei der Entwicklung und Produktion in ihren internen Abläufen und Strukturen die regulatorischen Vorgaben der amerikanischen FDA bzw. der Europäischen Union zur guten Herstellungspraxis – Good Manufacturing Practice (GMP) – erfüllen. Diese fordern im Rahmen eines Qualitätsmanagementsystems die schriftliche Dokumentation aller qualitätsrelevanten Verfahren in Standard Operating Procedures (SOP). Qualitativ hochwertige SOPs, die sowohl den inhaltlichen als auch den formalen Anforderungen der regulatorischen Vorschriften entsprechen sind eine wichtige Grundlage für den reibungslosen Ablauf von GMP-Prozessen. Bei QMdocs finden Sie eine breite Auswahl an Dokumenten und Vorlagen für die Herstellung und Entwicklung von Arzneimitteln und medizinischen Geräten. Die Vorlagen sind mit wenigen Handgriffen an Ihre konkreten Unternehmensabläufe anzupassen. Nutzen Sie unsere Mustervorlagen und sparen Sie Zeit und Geld!

Bestseller

  1. Gefahrenanalyse Medizinprodukt
    Sonderpreis 150,00 € Regulärer Preis 170,00 €
  2. Design und Entwicklungsplan Medizinprodukt
    Sonderpreis 99,00 € Regulärer Preis 110,00 €
  3. Designänderungen - Design-Control-Prozeß
    Sonderpreis 180,00 € Regulärer Preis 200,00 €
  4. Design-Control-Prozess - Entwicklungslenkung
    Sonderpreis 150,00 € Regulärer Preis 190,00 €

Blog