QMdocs – Über uns

QMdocs wurde gegründet, um Unternehmen und Qualitätsmanagementbeauftragte bei der Einrichtung eines umfassenden und gut strukturierten Qualitätssystems und bei der Erstellung der erforderlichen Dokumentation für Arzneimittel, Medizinprodukte und pharmazeutische Wirkstoffe sowie für ISO-zertifizierte Bereiche zu unterstützen.

 

Unsere Dokumente decken die gesamte Entwicklung, Herstellung sowie das Lebenszyklusmanagement von Arzneimitteln, Medizinprodukten und pharmazeutischen Wirkstoffen und anderen Produkten im Zusammenhang mit ISO 9000 ab. Insbesondere Arzneimittel und Wirkstoffe gehören zu den von Gesundheitsbehörden wie FDA oder EMA stark regulierten Bereichen und erfordern robuste und  genau festgelegte Qualitätssysteme.

 

Unsere Dokumentvorlagen und Formulare unterstützen sowohl etablierte als auch aufstrebende Unternehmen dabei, ein robustes Qualitätsmanagementsystem inklusive der wichtigsten Dokumente mit einem möglichst geringen Aufwand und Kosten zu erstellen. Die Vorlagen wurden von einem Team bestehend aus international erfahrenen Fachleuten und Beratern aus der Gesundheits- und Pharmaindustrie erstellt.

 

Die regulatorischen Rahmenbedingungen und die Erwartungen der internationalen Gesundheitsbehörden werden von uns regelmäßig überwacht, um stets aktuelle (cGMP) und qualitativ hochwertige Dokumente zu bieten.

 

Bitte kontaktieren Sie uns, wenn Sie ein Mitglied unseres Netzwerks werden und an der Erstellung unserer qualitativ hochwertigen Dokumente und Leistungen mitarbeiten möchten.